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技術文章
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生物安全柜-周期檢測非常重要
2022-04-14
生物安全柜-周期檢測非常重要病毒肺炎是近百年來人類遭遇的影響范圍*的全球性大流行病，是一次嚴重危機和嚴峻考驗。人類生命安全和健康面臨重大威脅。當前，疫情在持續蔓延。中國為被病毒奪去生命和在抗擊疫情中犧牲的人們深感痛惜，向爭分奪秒搶救生命、遏制疫情的人們深表敬意，向不幸感染病毒、正在進行治療的人們表達祝愿。中國堅信，國際社會同舟共濟、守望相助，就一定能夠戰勝疫情，走出人類進程中這段艱難時刻，迎來人類發展更加美好的明天。生物安全柜是實驗室生物安全的yi級安全隔離屏障，也是實驗室較...
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環境試驗設備的溫濕度參數計量校準
2022-04-08
環境試驗設備的溫濕度參數計量校準1.范圍環境試驗設備是模擬自然氣候環境所有試驗箱的總稱，適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產品有干燥箱、培養箱、霉菌試驗箱、鹽霧試驗箱、高低溫試驗箱、恒溫恒濕試驗箱、紫外老化試驗箱、氙燈老化試驗箱、臭氧老化試驗箱、烘箱等。功能主要是在工作空間內保持一定的溫度或濕度來滿足試驗進行的需求。2.概述環境試驗設備是模擬一種或一種以上環境條件所有試驗設備的總稱。環境試驗設備主要用于電工電子、化工、醫療衛生等行業的研究...
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如何操作垂直流超凈工作臺才會更安全
2022-04-06
垂直流超凈工作臺是為實驗室工作提供無菌操作環境的設施，以保護實驗免受外部環境的影響，同時為外部環境提供某些程度的保護以防污染并保護操作者。與簡陋的無菌罩相比，超凈臺具有允許操作者自由活動，容易達到操作區的任何地方以及全性較高等優點。使用超凈工作臺使用前應用紫外燈照射30-40分鐘，并檢查操作區周圍各種可開啟的門窗處于工作時位置。在操作區的中心位置進行，在設計上，這是一個較安全的區域。在進行操作前應對實驗材料有一個初步的認識，同時了解自已所使用的設備的性能及安全等級。嚴格執行實...
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GMP驗證中潔凈廠房驗證（HAVC）空調驗證
2022-04-05
GMP驗證中潔凈廠房驗證（HAVC）空調驗證1.什么是潔凈空調系統呢？HVAC采暖、通風和空調系統是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動于空氣質量（包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體）來調節環境的系統的總稱。空氣凈化系統能夠降低或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒煙塵污染物的含量。2.HVAC系統構成和工作原理3.潔凈空調系統的主要功能如下3.1維持潔凈室的溫度；3.2維持潔凈室于相鄰環境的正壓和負壓要求，有效防止交叉污染；3.3將HVAC系統對空調空間所造成的...
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GMP驗證在質控中核心作用與具體分類
2022-04-05
GMP驗證在質控中核心作用與具體分類1:簡介驗證是指制藥企業運用系統方法證明生產過程符合所規定的要求,并且生產過程的每一個環節均處于受控狀態,使生產出的產品符合質量標準.它是包括GMP和GCP在內的良好規范的必要部分，因此是制藥質量體系重要的組成部分。在產品、工藝、系統、設備或設施的整個生命周期中被使用。具體對象比較廣泛，可以是用于制藥生產環節中的特定的工藝和產品驗證，如無菌產品的生產，模擬罐裝的驗證等；也可以是輔助制藥生產而建立的空調系統、水系統、計算機和計算機化系統的驗證...
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程序降溫儀驗證方法
2022-04-02
程序降溫儀如何驗證1：程序降溫儀是什么呢？程序降溫儀是實現生物樣本低溫凍存的關鍵設備。在常溫樣本需要向液氮低溫環境轉移時，可以介導生物樣本的降溫過程。廣泛應用在干細胞移植、臍血凍存、眼角膜、心臟瓣膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領域，并正在向低溫材料學科和農牧領域擴展。2：程序降溫儀主要性能是什么呢？樣品凍存過程中，降溫速率是影響細胞復蘇活性的關鍵因素：過快/過慢都會對細胞造成損傷以致影響復蘇活性。降溫速度過快時，細胞內的水迅速結晶，冰晶會對細胞造成內部損傷；如果降溫速度過慢，...
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高壓滅菌鍋如何驗證
2022-04-01
高壓滅菌鍋如何驗證1：高壓滅菌鍋是什么呢？高壓滅菌鍋是利用壓力飽和蒸汽對產品進行迅速而可靠的消毒滅菌設備，適用于醫療衛生事業、科研、農業、食品等單位，對醫療器械、敷料、實驗室玻璃器皿、溶液培養基等進行消毒滅菌，是理想的設備。高壓蒸汽滅菌具有滅菌速度快、效果可靠、溫度高、穿透力強等優點，使用不當，可導致滅菌的失敗。2：高壓滅菌鍋的原理是什么呢？在密閉的鍋體內，加熱水產生蒸汽，密閉空間蒸汽不能外溢，壓力不斷上升，使水的沸點不斷提高，從而鍋內溫度也隨之增加。在0.24MPa的壓力下...
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無菌隔離器如何驗證
2022-03-31
無菌隔離器如何驗證1：什么是無菌隔離器呢？無菌隔離操作系統是根據藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，經專門設計制造，通過物理屏障手段隔離操作者接觸到實驗或者生產中的粉末或液體產品的人機分離的空氣凈化設備。采用無菌隔離操作系統既能保護產品免遭來自環境的污染，包括來自操作人員帶來的污染;又能保護操作人員免受在生產過程中有害物質和有毒物質帶來的傷害。為無菌試驗、菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供控制技術解決方案。2：無菌隔離器的工作原理室內或循環空氣經過預過濾器的過濾后，由離...
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