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闊增(上海)生物科技有限公司

我們是專注于為生物制藥客戶提供質控儀器、設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以“成為生物制藥計量驗證第一服務商"為愿景。在當前生物制藥大爆發的浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。自主品牌:“華譜驗證”、“澤恒計量”,提供生物制藥專業...

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潔凈室系統是一種用于控制空氣中的塵埃、微生物等有害物質的設備,廣泛應用于醫藥、電子、食品等行業。潔凈室系統驗證是確保生產...

2024-07-16
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設備驗證服務:確保設備性能與安全的關鍵2024-07-03
在工業、醫療、交通等領域,設備的使用對人們的生產和生活有著重要的影響。為確保設備在運行過程中能夠滿足性能和安全要求,設備驗證服務成為關鍵環節。本文將介紹設備驗證的重要性,以及如何通過設備驗證服務提高設備的性能與安全性。一...
從設計到運行:生物制藥設備驗證全流程解析2024-06-26
在生物制藥行業,設備驗證是確保產品質量、安全和有效性的關鍵環節。它不僅涉及到生產設備的合規性,還關系到整個生產過程的可控性和可追溯性。本文將深入探討生物制藥設備驗證的全流程,從初始的設計階段到最終的運行監控,旨在為行業內...
制藥超純水系統需遵守哪些法規?2024-06-06
在制藥行業,超純水是許多關鍵過程的部分,包括藥物制造、設備清洗以及實驗室分析等。因此,確保通過制藥超純水系統獲得的水質符合相關法規和標準是至關重要的。本文將探討全球范圍內影響制藥超純水系統的法規要求。1、美國法規在美國,...
使用celetrix電轉儀需要注意的細節有哪些?2024-05-09
細胞電轉染是一種常用的實驗技術,用于將外源DNA、RNA或蛋白質引入目標細胞內。電轉染技術可以高效地轉染各種類型的細胞,并且適用于許多研究領域,如基因功能研究、蛋白質表達和細胞治療等。然而,正確地使用celetrix電轉...
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