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無菌隔離器驗(yàn)證無菌隔離操作系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造,通過物理屏障手段隔離操作者接觸到實(shí)驗(yàn)或者生產(chǎn)中的粉末或液體產(chǎn)品的人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備。
潔凈室系統(tǒng)驗(yàn)證 工程通過設(shè)計(jì)、建造、驗(yàn)收合格后,在投入使用之前,要對潔凈室進(jìn)行檢測,這是為了保證潔凈室在正常使用中能維持規(guī)定的空氣潔凈度等級和其他綜合性要求。
潔凈工作臺驗(yàn)證潔凈工作臺是一種箱式局部空氣凈化設(shè)備,由箱體,風(fēng)機(jī),預(yù)過濾器,高效(或超高效)空氣過濾器及電器控制系統(tǒng)組成。在工作狀態(tài)下能始終保持工作空間內(nèi)的風(fēng)速,空氣潔凈度,噪聲,振動和照明等性能參數(shù)滿足使用者的要求。
傳遞箱驗(yàn)證正確的傳遞窗使用方法,良好的傳遞窗維護(hù)保養(yǎng)習(xí)慣,選擇合格的傳遞窗檢測機(jī)構(gòu),是提高傳遞窗使用壽命的關(guān)鍵因素!
傳遞窗層流潔凈度的確認(rèn)在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設(shè)備。它配備有專用的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后處殘留系統(tǒng)、專門的HMI(人機(jī)界面)和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。廣泛用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗(yàn)等場所的常溫表面滅菌。
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