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無菌檢查用隔離器
2020-10-03 自2010版藥典開始，每五年一次的藥典升級都對微生物檢驗的要求上一個臺階，留在記憶里的2015版藥典升級前的那些日子仍舊歷歷在目，讓我們在2020版藥典升級前回顧一下2015版升級前的那些點滴，以準備迎接即將到來的2020版。【備注】以下文章為2015年編寫，僅為了拋磚引玉。1、自查2015版是否做到位做扎實；2、其中有些應對方法（該方法指的是管理和應對策略）可對2020版的升級準備有所啟發和借鑒。ROUND52015版中國藥典微生物項變化的應對策略—設備（一）依據以下條款，...
2020版前，2015版藥典微生物升級項回顧—菌種
2020-10-03 想說的話自2010版藥典開始，每五年一次的藥典升級都對微生物檢驗的要求上一個臺階，留在記憶里的2015版藥典升級前的那些日子仍舊歷歷在目，讓我們在2020版藥典升級前回顧一下2015版升級前的那些點滴，以準備迎接即將到來的2020版?！緜渥ⅰ恳韵挛恼聻?015年編寫，僅為了拋磚引玉。1、自查2015版是否做到位做扎實；2、其中有些應對方法（該方法指的是管理和應對策略）可對2020版的升級準備有所啟發和借鑒。ROUND42015版中國藥典微生物項變化的應對策略：菌種上一篇使用大...
《藥品管理法》表決通過，GMP/GSP認證取消
2020-10-03 8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大第十二次會議表決通過，將于2019年12月1日起施行。修訂后的藥品管理法共十二章155條修訂后的藥品管理法共十二章155條。此次《藥品管理法》自1984年頒布以來第二次進行系統性、結構性的重大修改，將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律，將為公眾健康提供更有力的法治保障。新版《藥品管理法》修改總結如下：取消GMP/GSP認證規定從事藥品研制，應當遵循藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）、藥物臨床試驗質量管理...
全自動細胞計數器
2020-10-03 全自動細胞計數器主要原理是懸浮在電解液中的顆粒隨電解液通過小孔管時，取代相同體積電解液，在恒電流設計中導致小孔管內外兩電極間電阻發生瞬時變化，產生電位脈沖。脈沖信號的大小和次數與顆粒的大小和數目成正比。由于庫爾特原理是依據對顆粒的體積進行測量，所以不會受到顆粒的顏色，形狀的影響。全自動細胞計數器特點介紹：■兼容大范圍的細胞尺寸和細胞類型—可計數細胞系、原代細胞（取自組織或血液）以及干細胞■創新的自動對焦技術—消除由于手動對焦帶來的偏差，在30秒內生成細胞計數結果■細胞尺寸篩選...
冷凍研磨儀工作原理
2020-10-03 冷凍研磨儀工作原理：采用電磁振蕩撞擊來研磨粉碎樣品。將樣品和金屬撞擊柱一起裝入研磨罐內，研磨罐兩端用塞頭密封后放入電磁振動圓桶線圈內。電磁線圈和研磨罐一同浸入液氮里進行預冷凍和撞擊研磨，整個過程都處于液氮環境里（-196℃）。電磁振動線圈產生的磁力驅動撞擊柱做水平往返運動，從而不斷地撞擊樣品，使已經冷凍脆化的樣品被快速研磨粉碎。冷凍研磨儀是一款可以在低溫冷凍環境下進行研磨的研磨儀，對于一些比較難處理的樣品可以采取低溫冷凍的研磨方式對樣品進行研磨粉碎。冷凍研磨儀主要針對實驗室少...

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