作為醫療設備中的一個重要組成部分,滅菌設備的驗證是非常重要的,因為能夠驗證設備能夠從徹底地滅菌繼續提供安全,可靠和有效的服務給患者。以下是一些關于滅菌設備驗證的注意事項。
1、參考準則
驗證滅菌設備必須遵循國家和國際標準,例如ISO11135,ISO17665和AAMIST79等。這些準則提供詳細的驗證程序和指南。
2、周期性驗證
驗證滅菌設備應當進行定期周期性的驗證,并記錄驗證結果。建議將驗證每次操作都記錄在設備操作日志中。
3、驗證質量管理
驗證應當僅由專業的設備驗證人員或有合適訓練的人員來進行。確保使用有效的檢測確定滅菌質量。
4、設備操作預先知情
設備操作人員應當充分了解設備的操作,應當掌握相關分類的信息、暴露時間和溫度等參數的影響以及相關滅菌工藝的要求。
5、驗證相關鍵控點
在滅菌設備的驗證過程中,需要驗證并確定設備的相關鍵控點的性能,如溫度、壓力、升高和保溫時間、濕度等,以確保設備滿足操作工藝的指導。
6、重點注意文檔記錄的準確性
在驗證過程中,應當確保記錄準確、合規并及時處理。
滅菌設備驗證是至關重要的,需要高度專業和質量管理的支持。它有助于確保患者得到安全、有效的醫療服務,提高醫療設備的工作效率和成果。
以上是一些關于滅菌設備驗證的注意事項,將有益于驗證過程更可靠,符合實際需要,大大提高醫療設備工作的準確性和結果的質量。