技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES疫苗冷藏箱如何驗(yàn)證?
在如今病毒席卷全球的大背景下,各大生物醫(yī)藥企業(yè)都在如火如荼的研發(fā)、生產(chǎn)、申報(bào)可以有效應(yīng)對(duì)的該病毒的相關(guān)疫苗,那么疫苗的貯存又有什么特殊要求呢?
1:何為疫苗冷藏箱?
疫苗冷藏箱是指為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)備。
2:為什么疫苗需要特殊的溫度保存呢?
由于疫苗對(duì)溫度敏感,從疫苗制造部門導(dǎo)疫苗使用現(xiàn)場(chǎng)之間的每一個(gè)環(huán)節(jié),都可能因溫度過(guò)高而失效。為了保證計(jì)劃免疫所應(yīng)用的疫苗生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過(guò)程有妥善的冷藏設(shè)備,十一秒始終保持在規(guī)定溫度的保冷狀態(tài)之下,保證疫苗的合理小家不受損害。因此,疫苗冷藏箱應(yīng)用而生。
3:醫(yī)用冷藏箱的保溫原理和保溫時(shí)限
首先:醫(yī)用冷藏箱是以高效絕熱材料為保溫箱體,配合內(nèi)部放置一定數(shù)量的蓄冷劑,在密閉狀態(tài)下,可長(zhǎng)時(shí)間有效保持向內(nèi)處于較低溫度的裝置,其本身可自帶數(shù)字溫度計(jì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。國(guó)內(nèi)廠家聲稱的冷藏箱保溫時(shí)間通常是12h的倍數(shù),如12h、24h、48h、72h、96h等,這個(gè)時(shí)間如何進(jìn)行確定呢?
4:如何確認(rèn)其貯藏溫度&保溫時(shí)限呢?
(1) 模擬負(fù)載狀態(tài);
(2) 制備冰盒或者冷藏箱自體制冷至疫苗儲(chǔ)存溫度;
(3) 根據(jù)箱體容積選擇合適數(shù)量,在合適的位置布控監(jiān)測(cè)探頭;
(4) 蓋上冷藏箱箱蓋,置于溫濕度穩(wěn)定的環(huán)境中;
(5) 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)箱內(nèi)溫度,根據(jù)疫苗的貯存溫度范圍,即可判斷出冷藏箱的有效保冷時(shí)限。
公司背景介紹:
華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。
我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌:華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(cè)(北京)有限公司。
公司郵箱: kuozenglab@163.com
服務(wù)熱線: 021- 58109726
公司地址: 上海市閔行區(qū)江凱路177號(hào)3幢608室
Copyright © 2024 華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司 Al Rights Reserved
備案號(hào):滬ICP備2024101836號(hào)-3
技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng) 管理登錄 sitemap.xml
關(guān)于我們
公司簡(jiǎn)介 企業(yè)文化 榮譽(yù)資質(zhì) 聯(lián)系我們快速通道
產(chǎn)品中心 新聞中心 技術(shù)文章 在線留言推薦產(chǎn)品
熒光定量PCR儀校準(zhǔn) 潔凈間檢測(cè) 毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn) 流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)