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冷藏箱驗證冷藏箱是指為保證yi miao從生產(chǎn)企業(yè)導接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)備。
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冷藏箱驗證
1：何為冷藏箱？
冷藏箱是指為保證yi miao從生產(chǎn)企業(yè)導接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)備。
2：冷藏箱的保溫原理和保溫時限
首先：冷藏箱是以高效絕熱材料為保溫箱體，配合內(nèi)部放置一定數(shù)量的蓄冷劑，在密閉狀態(tài)下，可長時間有效保持向內(nèi)處于較低溫度的裝置，其本身可自帶數(shù)字溫度計進行實時監(jiān)測。國內(nèi)廠家聲稱的冷藏箱保溫時間通常是12h的倍數(shù)，如12h、24h、48h、72h、96h等，這個時間如何進行確定呢？
3：如何確認其貯藏溫度&保溫時限呢？
（1） 模擬負載狀態(tài)；
（2） 制備冰盒或者冷藏箱自體制冷至yi miao儲存溫度；
（3） 根據(jù)箱體容積選擇合適數(shù)量，在合適的位置布控監(jiān)測探頭；
（4） 蓋上冷藏箱箱蓋，置于溫濕度穩(wěn)定的環(huán)境中；
（5） 實時監(jiān)測箱內(nèi)溫度，根據(jù)疫苗的貯存溫度范圍，即可判斷出冷藏箱的有效保冷時限。
公司背景介紹：
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澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務。
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